1 时间相关性
评估药物使用与不良反应出现的时间关系
2 药理学合理性
评估不良反应是否与该药物的已知药理作用一致
3 去激发反应
评估停药后不良反应的改善情况
4 再激发反应
评估再次用药后不良反应的再现情况
5 替代原因
评估是否存在其他可能导致该反应的原因
关于Karch和Lasagna评价方法
历史背景：由Karch和Lasagna于1975年提出，是药物不良反应因果关系评估的经典方法。
评价标准：基于五个关键维度进行定性评估，最终得出因果关系判断。
临床应用：广泛应用于临床药理学研究和药物安全监测。
| 评价维度 | 评估内容 |
|---|---|
| 时间相关性 | 用药与反应出现的时间关系 |
| 药理学合理性 | 反应与药物已知作用的一致性 |
| 去激发反应 | 停药后反应的改善情况 |
| 再激发反应 | 再次用药后反应的再现情况 |
| 替代原因 | 排除其他可能导致反应的原因 |
因果关系评估结果
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结果解释
| 判断类别 | 标准描述 |
|---|---|
| 明确 (Definite) | 所有标准均符合，时间关系合理，药理学解释明确，去激发和再激发阳性，排除其他原因 |
| 很可能 (Probable) | 时间关系合理，药理学解释合理，去激发阳性，无法进行再激发或再激发不确定 |
| 可能 (Possible) | 时间关系合理，药理学解释有一定依据，去激发信息不完整 |
| 不太可能 (Unlikely) | 时间关系不合理，或存在更合理的替代解释 |
评估详情
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